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규제대응보고서

EU, REACH의 SVHC 개정 사항 (프탈레이트 4가지 물질의 '부속서 17, 제한물질 목록 entry 51' 추가)
  • 국가
    유럽연합(EU)
  • 분야
    환경안전/보건
  • 등록일
    2020.02.17
  • 출처
    KOTITI 시험연구원 김다진 팀장

서론

 

□ EU, REACH 규정부속서 17 개정 발표

 

  ㅇ EU는 2018년 10월 12일, CMR 물질 규제에 관한 REACH 규정 부속서 17을 개정 발표함.

    - REACH는 Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals의 약어로 2007.6.1.부로 시행 중인 EU의 신화학물질 등록제도임. 이 제도에 따라 역내 연간 1톤 이상 제조·수입되는 화학물질들은 사전등록이 필수이며, 미등록된 물질은 EU시장 내 유통이 금지됨.

    - 이중 부속서 17은 섬유, 의류에 관련된 내용으로 CMR(Carcinogenic, Mutagenic or Reprotoxic, 발암성, 돌연변이성 혹은 생식독성 물질)로 분류되는 화학물질을 규정하고 있으며, 이 물질이 한계값 이상 사용된 제품의 제조, 시장 출시, 혼합물 및 완제품의 사용을 제한함.

 

  ㅇ REACH 규제의 기본개념은 ‘No data, no market’으로, 독성 및 용도에 대한 데이터가 없는 화학물질 유통을 금지해 유해물질로부터 소비자의 건강보호와 환경보전이 목적임.

    - EU는 화학물질에 대한 정보를 공유하고 위해성이 있다고 판단되는 경우 제한(Restriction) 물질 리스트에 포함시켜 역내 시장 유통을 금지시키고 있음. 제한물질은 REACH 규정 부속서(Annexe) 17에 명시되고 있으며, 물질 리스트는 지속 업데이트 되고 있음.

 

  ㅇ 개정된 규정은 2018년 10월 12일에 발표, 10월 31일부로 발효됐으며 24개월 이후 적용 예정

 

□ 주요 개정 내용

 

  ㅇ 부속서 12에 신규 등재된 발암성, 돌연변이성 혹은 생식독성(CMR)(카테고리 1A 또는 1B로 분류) 화학물질 33종이 측정되고 농도가 해당물질에 지정된 농도 이상인 경우 2020년 11월 1일 이후 해당물질이 함유된 제품의 판매가 금지됨.

 

  ㅇ 규제가 적용되는 제품은 아래와 같음.

    - 의류 또는 기타 액세서리(스포츠웨어 및 가방 포함)

    - 의류와 유사한 정도로 피부에 접촉하는 의류 외 다른 섬유 제품(예; 침구 등)

    - 신발

 

  ㅇ 규제 적용 예외 대상은,

    - 천연가죽, 모피로 만든 의류(외투), 관련 액세서리, 신발, 의류의 부분품, 신발관련 액세서리

    - 비섬유 파스너(Fastener) 및 비섬유 장식품

    - 중고 의류, 관련 액세서리, 의류 또는 신발 이외의 섬유

    - 실내용 벽걸이 카펫, 마루 깔개, 러그(rug), 러너(runner)

    - EU 규정 2016/425 대상인 개인보호 장비, EU 규정 2017/745 대상인 의료기기

    - 일회용 섬유(제한된 시간 내에 한 번만 사용하도록 설계돼 있고 후속 사용을 하지 않는 제품)

 

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